Generika

Was sind Generika?

Generika sind Arzneimittel, die auf den Markt kommen, wenn der Patentschutz für das Original abgelaufen ist.

Ein Generikum enthält den gleichen Wirkstoff wie das Original. Auf der Packung findet sich meist der chemische Name des Wirkstoffs in Kombination mit der Stärke des Arzneimittels und dem Firmennamen z. B. Paracetamol 500 - 1 A Pharma®.

Die Entwicklung neuer Medikamente und die für die Erstzulassung notwendigen aufwendigen klinischen Studien sind teuer. Die forschenden Pharmahersteller schützen diese Investitionen für eine bestimmte Zeit mit Patenten. Nach Ablauf des Patentschutzes ist es auch anderen pharmazeutischen Unternehmern möglich, Arzneimittel mit demselben - nun patentfreien -Wirkstoff herzustellen und in den Handel zu bringen. Da bei den Generika die umfangreichen Grunddaten zu Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneistoffes bereits vom Originalhersteller im Rahmen der Zulassung belegt wurden, können Generika-Produzenten ihre Medikamente zu einem günstigeren Preis anbieten.

Doch auch für Generika gibt es strenge gesetzliche Vorgaben, die vor dem Inhandelbringen erfüllt werden müssen und die ständig behördlich überwacht werden. Für jedes generische Arzneimittel, das in Deutschland im Handel ist, muss im Rahmen der Zulassung die einwandfreie pharmazeutische Qualität nachgewiesen werden. Für die Generikaprodukte ist somit entscheidend, dass der Wirkstoff identisch mit dem Originalpräparat ist, die Arzneimittelqualität uneingeschränkt gewährleistet ist und eine vergleichbare Wirkung belegt ist. Auch wenn Generika preiswerter sind als Originalprodukte, unterliegen sie in der Herstellung und Qualitätsprüfung den selben strengen Standards der staatlichen Aufsichtsbehörden, wie sie für Arzneimittel forschender Pharmaunternehmen üblich sind. Arzneimittelqualität lässt sich also nicht am Markennamen eines Produktes messen. Weiterhin wird abhängig vom Wirkstoff im Rahmen von Bioverfügbarkeitsstudien aufgezeigt, dass das Generikum mit dem Originalpräparat bioäquivalent ist, d. h. dass die Geschwindigkeit und das Ausmaß, mit der der arzneilich wirksame Bestandteil eines Arzneimittels aus der Darreichungsform freigesetzt, vom Körper aufgenommen und am Wirkort verfügbar wird (= Bioverfügbarkeit), vergleichbar sind.

Generika enthalten Arzneistoffe, für die bereits die Patentschutzfrist abgelaufen ist und die somit bereits viele Jahre auf dem Markt angeboten und ärztlich verordnet werden. Es handelt sich bei Generika daher um Arzneimittel mit über Jahre geprüften und erprobten Wirkstoffen, deren Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit bekannt sind und die sich in der Therapie am Patienten bewährt haben. Die erprobten Wirkstoffe werden nach Ablauf des Patents in der Regel von den Generika-Herstellern in vergleichbaren Darreichungsformen wie das Originalpräparat auf den Markt gebracht. Häufig handelt es sich bei den Generika jedoch nicht nur um Kopien der Originalpräparate, sondern um zeitgemäße Weiterentwicklungen der Arzneimittel, die mit verbesserten Rezepturen, in neuen Darreichungsformen sowie zusätzlichen Wirkstärken angeboten werden. Sie können sich daher in Größe, Form, Farbe, Geschmack und Verpackung unterscheiden sowie andere Hilfsstoffe enthalten.

Im Hinblick auf die günstigen Preise sind Generika wirksame Mittel, unser Gesundheitssystem, das seit Jahren unter starkem finanziellen Druck steht, bezahlbar zu halten und die Arzneimittelkosten in den Griff zu bekommen. Heute sind bereits nahezu die Hälfte aller verordneten Packungen Generika. Die erzielten Einsparungen sind erheblich. Ihr Arzt wird deshalb, wann immer es möglich ist, Generika verschreiben. Hiermit werden die Kassen finanziell entlastet.

Einige Generika der 1 A Pharma GmbH sind rezeptfrei in Ihrer Apotheke erhältlich. Hier können Sie als Patient direkt von den deutlichen Preisunterschieden profitieren. Vergleichen Sie die Preise und wählen Sie zwischen dem teureren Originalprodukt und dem preiswerten 1 A Pharma Generikum mit gleichem Wirkstoff in pharmazeutisch bewährter 1 A Pharma-Qualität.

Artikelnr.: 018271